蚌埠捣毁一非法制造假牙窝点

作者:河马医生    来源:淮河晨刊

镶假牙、戴义齿是十分常见的牙齿修复方式,然而,很多市民并不清楚自己所镶的假牙产自哪里。日前,蚌埠市食药监局一举捣毁了一个隐蔽在民宅内的非法制造假牙的窝点。

 非法制造假牙

(制造假牙加工点生产环境脏乱不堪)

“五河县新集镇四赵社区的一处居民房里,有人私自生产假牙。”本月初,市食药监局接到举报。执法人员随即赶往涉案地点,摸排确定了制作假牙的“黑窝点”。随后,市食药监局执法人员对这处民宅进行了突击检查。

记者在现场看到,这处民宅被分隔成加工场所、库房和员工宿舍等十几个房间。五六名工人正忙着进行义齿加工,每位工人按照订单,要完成模具、上瓷、烤瓷多道生产工序。几张普通的桌子就拼成了工作台,没有正式的加工生产流水线,仅有几台老化的车工机器,各种假牙模型、原料和义齿成品胡乱堆放在一起,最为夸张的是,现场没有看到任何消毒措施,生产环境脏乱不堪。

经检查,这处义齿加工点没有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》,属于非法生产义齿。从现场搜查到的几百张订货单看到,这个加工点生产的义齿长期销往宿州、泗县的一些私人诊所。“这里生产出来的产品,质量是不受保证的。”市食品药品稽查支队支队长王万武说,对于该加工点,首先责令其立即停止生产,下一步将核实其产品及以往的生产经营情况,并立案查处。

义齿俗称假牙,作为国家第二类医疗器械,直接附着于口腔,其质量好坏直接关系到患者的身体健康。一直以来,国家对义齿实行特殊管理,要求企业必须取得相关证照方能进行生产,严禁任何人未经批准私自加工义齿。

据市食药监局医疗器械筹备组负责人介绍,在今年的“利剑”行动中,对全市定制式义齿生产企业进行了专项检查,重点检查企业是否符合定制式义齿生产质量管理规范,生产定制式义齿所用原材料是否经医疗器械注册,原料索证索票情况,生产定制式义齿的材料、结构形式是否与注册证核准的内容相一致,产品出厂检验报告、购销存台账等问题。各医院牙科、个体牙科诊所购买和使用义齿时,需严格审核生产企业的资质,不允许从没有取得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》的企业购买。

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